A
diminuição do número de casos de dengue no Brasil foi impedido
desenvolvimento de uma vacina contra a doença. Com menos infectados, a circulação
do vírus na população é menor, o que está afetando a terceira e última fase do
estudo clínico da vacina. O problema ocorre principalmente entre as crianças de
2 a 6 anos, a faixa etária mais difícil de ser recrutada para as provas.
”
dificuldade de recrutamento nessa faixa etária se deve ao fato de que é preciso
a autorização dos pais para a participação dessas crianças como voluntárias, e
há sempre uma preocupação deles em autorizar”, explicou o diretor da Divisão de
Em ensaios Clínicos e Farmacovigilância do Instituto Butantan, Alexander Precioso.
“Mas já temos um grande número de crianças nessa faixa de idade, vacinada e
acreditamos que, em poucos meses, há que ter um número mínimo de
voluntários”, acrescentou.
De acordo com
o instituto Butantan, a terceira fase do estudo clínico começou em 2016 e está sendo
realizada em 14 centros de pesquisa clínica, distribuídos em cinco regiões do
país, e que contará, até o final, 17 mil voluntários. Até o momento, 15,5 mil
já foram recrutados.
Depois de
receber a vacina, os voluntários são acompanhados por cinco anos, para verificar
a eficácia da vacina. A estimativa para a conclusão do desenvolvimento da vacina,
iniciado há cerca de dez anos, é de seis a 15 anos. “O tempo para o clássico
desenvolvimento de uma vacina é normalmente de seis a 15 anos, sendo muito
mais perto dos 15 anos. Entre 12 e 15 anos é o período considerado mais
recorrente para o desenvolvimento de novas vacinas”, disse Precioso.
De acordo com
o instituto Butantan, a vacina desenvolvida pelo Instituto é uma aposta da saúde, a nível
mundial, já que deve prevenir os quatro subtipos do vírus da dengue, pode
ser indicada para pessoas de dois a 59 anos de idade e deve funcionar também para
pessoas que não tiveram a doença anteriormente. A vacina está na terceira fase
do estudo clínico, sendo testada em humanos.
Assim que terminada esta fase, e após o registro da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), a vacina poderá estar disponível para a população. A vacina do Butantan atua contra os quatro vírus da dengue e é liofilizada (em pó), podendo ser diluída e também conservada em refrigeradores. “Até o momento, todos os dados coletados tanto na fase duas como em três confirmaram a segurança da vacina, que tem causado muito poucas reações adversas semelhantes às de outras vacinas”, disse Precioso. “Os resultados preliminares demonstraram que, com apenas uma dose da vacina é capaz de estimular o sistema imunológico de crianças vacinadas, de forma que seja possível protegê-los contra os quatro tipos de dengue”.
Fonte: Portal EBC